目的：从管理角度，分析基层药品不良反应报告和监测的基本情况及制约药品不良反应报告和监测制度落实的瓶颈，为今后《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 (GSP)《药品生产质量管理规范》 (GMP)《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法规、制度和规范的制定或修订提供建议。方法：采用回顾性研究方法，分别对 2015年丰县 728 例药品不良反应报告的来源进行调查，对结果进行分类统计和评价。结果与结论：医疗机构是上报药品不良反应报告的主力军，同时也是严重的、新的一般报告的主要来源。总体来看，药品生产、经营企业和医疗机构对药品不良反应报告制度重视不够，执行不力，不能全面控制药品风险和保障公众用药安全。