关键词：盐酸二甲双胍;盐酸吡格列酮;缓释;速释;体内外相关性
摘 要：目的:研制盐酸吡格列酮(PH)/盐酸二甲双胍(MH)缓释片,并进行体内外评价。方法:以HPMC K100M为片芯缓释材料,以EudragitNE 30D进行包衣,采用亲水骨架结合缓释膜包衣技术,得到MH缓释部分;采用包衣上药技术制备吡格列酮速释部分。比较不同介质下(pH 2.0盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水、pH 6.8磷酸盐缓冲液)自制片与参比制剂两组分的释放/溶出行为,测定Beagle犬口服单剂量后血浆中的药物浓度,推算药动学参数。结果:MH在不同介质中的释放曲线均与参比制剂相似,体外释放行为符合Higuchi方程。PH在pH 2.0盐酸中溶出曲线相似,在其余3种介质中均略高于参比制...
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