关键词：高效液相色谱法;高分辨质谱法;保健品;红曲;洛伐他汀
摘 要：建立了同时测定内酯式和酸式洛伐他汀含量的高效液相色谱（HPLC）分析方法。配制内酯式洛伐他汀标准溶液，在碱性环境下将内酯式转化成酸式洛伐他汀标准溶液，调节pH至中性，保持酸式洛伐他汀标准溶液稳定性，使用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法（UHPLC-Q-Orbitrap HRMS），通过精确质量数、二级质谱碎片等信息对转化的酸式洛伐他汀进行确证，获得酸式洛伐他汀标准品。以75%（V/V）乙醇溶液为提取溶剂，提取保健品（红曲胶囊和红曲粉）的洛伐他汀，经超声提取30 min后，使用Waters XBridge C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）进行分离，采用甲醇-0.1%磷酸水溶液（80:20，V/V）流动相，二极管阵列检测器，238 nm波长下测定2种待测物，外标法进行定量。结果表明，内酯式洛伐他汀在碱性环境下，无需加热和超声，完全转化成酸式洛伐他汀。酸式洛伐他汀和内酯式洛伐他汀在5.0～100.0 μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系（r均大于0.9999），检出限范围为0.04～0.05 μg/mL，平均回收率范围为95.8%～108.0%，相对标准偏差（RSD）为0.07%～0.14%。本方法适用于红曲类保健品中酸式与内酯式洛伐他汀成分鉴定与含量测定。
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