关键词：食品药品;仿制药;医疗器械;年终总结;生物制剂;上市后监管;FDA;监管模式;
摘 要：本文是美国食品药品管理局局长Scott Gottlieb在2017年底发表的年终总结与新年展望,从五个方面总结性回顾了过去一年FDA在食品药品监管领域取得的显著成绩,并表示2018年FDA将以确保创新转化为惠及公众的应用成果作为重要目标。如今,医药领域的突破革新正在以前所未有的速度深刻地改变着我们研究和治疗疾病的方式。在此背景下,食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)力求评估和改善各方面政策,以确保在保护消费者的前提下,促
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