关键词：木瓜酶;脆碎度;小丸;固体制剂;物料混合;湿物料;硝基苯胺;蛋白质类药物;生物活性;苯甲酰基;
摘 要：采用挤出-滚圆法制备了木瓜酶小丸,以评价该工艺用于制备蛋白质类药物固体制剂的可行性。采用N-苯甲酰基-DL-精氨酰-4-硝基苯胺为底物,测定木瓜酶的生物活性,以监测制备过程各阶段(干物料混合、湿物料、挤出、滚圆和干燥)及贮存条件对木瓜酶生物活性的影响,并考察了制品的粒度分布、表观密度和脆碎度。结果表明,所得制品均具有合适的物理和机械性能。生物活性监测结果表明,干燥过程和贮存条件
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