关键词：复方氨基酸注射液；焦谷氨酸；高效液相色谱；含量测定；质量分析
摘 要：目的:建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中焦谷氨酸的含量。方法:采用Agilent ZORBAX SB C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(pH 1.6)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温15℃,检测波长205 nm,进样量20μL。结果:焦谷氨酸峰与样品中其他组分峰的分离度良好,溶液在24 h内稳定;测定33家生产企业158批样品,焦谷氨酸含量在4.4~97.9 mg·L-1之间,不同企业不同规格之间数据差异较大。5%规格的含量平均值约为22 mg·L-1,12%规格的含量平均值约为63 mg·L-1...
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