企业整体备案进度很快,目前已备案超过 4000 个品规。从企业参比 制剂备案数量上看，截止 2017 年 3 月 20 日，目前公开的参比制剂共 有 4094 个品规，其中 561 家（子公司已合并计算）仿制药企业备案 3576 个，占总品规的 87%。备案品种总数约为 747 个，289 个基药品 种中，有 220 个已经备案。此外，目前已有超过 30 个品种完成了 BE 试验的备案。

1参比制剂：一夫当关，万夫莫开3

1.1. 参比制剂的选择标准不断完善3

1.2. 不同类型品种的参比制剂选择原则4

1.3. 参比制剂的确定过程：企业主动申报，CFDA 最终拍板. 6

2. 参比制剂备案情况：早起的鸟儿有虫吃7

 2.1. 目前已公布备案 4860 个参比制剂条目7

2.2. 国家参比制剂目录：速度加快、范围拓宽、效力更强9

2.2.1. 上市公司重点品种进入目录情况9

2.2.2. 总局公布的参比制剂目录特点：进步很大，未来路很长 . 10

3. 一致性评价政策最新进展11

3.1. 政策进展：稳步快速推进，各地出台配套鼓励政策11

3.2. 通过情况：已有超过 30 个品种完成了 BE 试验的备案14

4. 一致性评价的投资机会15

4.1. 投资逻辑：综合考虑投入产出情况，最大化收益15

4.2. 一致性评价案例分析---华东医药：高起点，快推进17

4.3. 相关公司盈利预测和评级19

5. 风险提示20

6. 附件20

6.1. 一致性评价相关概念20

6.2. 华东医药参比制剂备案整体情况22