茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅱ期临床研究
关键词:茵兰益肝颗粒;慢性病毒性肝炎;肝胆湿热;气滞血瘀
摘 要:目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验研究提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒与阳性药利肝隆颗粒平行对照的研究方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒10 g,一天三次,对照组60例,服用利肝隆颗粒10g,一天三次,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察ALT复常率,AST复常率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果治疗12周,ALT复常率治疗组68.3%,对照组43.3%,两组差异有统计学意义(P0.05...
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