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中美创新药注册制度的比较研究

作者：谷泓铮；朱建英；周斌作者单位：中国医药工业研究总院加工时间：2016-07-10 信息来源：国研网

关键词：药品注册；审评标准；加速审评；临床审批；上市许可；社会管理药学
摘要：提高新药创制能力是提升我国制药企业核心竞争力的关键，药品审评审批政策是促进制药企业创新活动的关键动力。本文通过分析我国药物审评审批存在的问题，结合现行的新药审批制度分析原因，对比分析美国鼓励新药创制的审评机制，在此基础上提出改进我国创新药注册制度的建议。

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