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抗生素仿制药的非等效性及其给重症患者带来的风险
作者:杜绣琳; 加工时间:2014-02-25 信息来源:中国新药与临床杂志
关键词:仿制药;研药;品牌药;药物经济学研究;默沙东;微循环障碍;颗粒物污染;abbreviated;微粒污染;缺血-再灌注;
摘 要:使用仿制药的前提是仿制药经过与原研品牌药相同的严格的各项测试后证明能与原研药品牌药产生相同的疗效和安全性。可事实是这样吗?除了原研药和仿制药在药效方面的差异,仿制药的质量问题也引起更多人的关注。美国食品和药品管理局(FDA)要求仿制药注册走"简化新药申
内 容:原文可通过湖北省科技信息共享服务平台(http://www.hbstl.org.cn)获取
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