5299 篇
13868 篇
408774 篇
16079 篇
9269 篇
3869 篇
6464 篇
1238 篇
72401 篇
37108 篇
12060 篇
1619 篇
2821 篇
3387 篇
640 篇
1229 篇
1965 篇
4866 篇
3821 篇
5293 篇
生物医药行业:一致性评价落地节奏慢,加速进口替代成主旋律-专题报告
2018 年 2 月 14日 CFDA 収布了第事批通过一致性评价的品种目彔,共 4 个品种、5 个品觃。截至 2018 年 1 月 15 日,“289 目彔”中仅有 55 个品觃完成 BE 试验登记,占比 12.04%,仅 5 个品种获批,占比 1.73%。目前距离 2018 年底的期限仅 10 个月的时间,时间紧、仸务重。各地一致性评价优待政策陆续推出,其中上海提出通过品种可直接挂网销售,由各医疗机构和企业自主议价,有利于缩小获批品种与原研之间的价差。
一、第二批品种落地,地方性配套政策陆续推出.. 5
1.1 一致性评价第二批品种落地,整体进度较慢..5
1.2 地方性优待政策陆续推出,全国性政策箭在弦上...8
二、新落地品种市场空间大,进口替代进程望加速.. 8
2.1 瑞舒伐他汀:进口替代空间大,凭借5mg 规格抢占鲁南贝特份额..8
2.2 替诺福韦:前三家企业出炉,对标恩替卡韦潜力巨大..12
2.3 艾司西酞普兰:抗抑郁明星产品,享行业增长和进口替代双利好..14
2.4 氨氯地平:原研一枝独秀,黄河药业望凭先发优势快速放量.16
三、投资建议 . 17
3.1 京新药业:业绩增长稳健,一致性评价顺利推进...17
3.2 科伦药业:业绩超预期,创新研发加速获批..18
3.3 华东医药:重点品种进口替代空间大,研发管线布局丰富.19
3.4 华海药业:制剂出口春华秋实,一致性评价海阔天空..20
四、风险提示 . 21
4.1 一致性评价进度不及预期.21
4.2 招标采购不及预期..21
4.3 一致性评价配套政策落地不及预期.21