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生物医药行业:一致性评价落地节奏慢,加速进口替代成主旋律-专题报告

加工时间:2018-03-03 信息来源:EMIS 索取原文[21 页]
关键词:生物医药行业;一致性评价;进口替代;行业分析
摘 要:

2018 年 2 月 14日 CFDA 収布了第事批通过一致性评价的品种目彔,共 4 个品种、5 个品觃。截至 2018 年 1 月 15 日,“289 目彔”中仅有 55 个品觃完成 BE 试验登记,占比 12.04%,仅 5 个品种获批,占比 1.73%。目前距离 2018 年底的期限仅 10 个月的时间,时间紧、仸务重。各地一致性评价优待政策陆续推出,其中上海提出通过品种可直接挂网销售,由各医疗机构和企业自主议价,有利于缩小获批品种与原研之间的价差。


目 录:

一、第二批品种落地,地方性配套政策陆续推出.. 5

1.1 一致性评价第二批品种落地,整体进度较慢..5

1.2 地方性优待政策陆续推出,全国性政策箭在弦上...8

二、新落地品种市场空间大,进口替代进程望加速.. 8

2.1 瑞舒伐他汀:进口替代空间大,凭借5mg 规格抢占鲁南贝特份额..8

2.2 替诺福韦:前三家企业出炉,对标恩替卡韦潜力巨大..12

2.3 艾司西酞普兰:抗抑郁明星产品,享行业增长和进口替代双利好..14

2.4 氨氯地平:原研一枝独秀,黄河药业望凭先发优势快速放量.16

三、投资建议 . 17

3.1 京新药业:业绩增长稳健,一致性评价顺利推进...17

3.2 科伦药业:业绩超预期,创新研发加速获批..18

3.3 华东医药:重点品种进口替代空间大,研发管线布局丰富.19

3.4 华海药业:制剂出口春华秋实,一致性评价海阔天空..20

四、风险提示 . 21

4.1 一致性评价进度不及预期.21

4.2 招标采购不及预期..21

4.3 一致性评价配套政策落地不及预期.21


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