根据 2015 年 NCCR 预估当年国内新发肺部肿瘤病例为 73.3 万例，占所有新发癌症的 17%，是我国第一大癌症。按组织学类型，肺癌分为小细胞肺癌(占比 13%-15%)和非小细胞肺癌(几种类型统称，占比 85%-87%)；其中 40%患者诊断时已是晚期，治疗上仍以传统化疗为主，治疗效果较差、毒副反应强，晚期肺癌的两年生存率仅 17%，新的药物和治疗方案亟待开发。 

肺癌是我国每年发病和死亡最多的癌症... 6

初诊肺癌的分期及对应的治疗选择及预后... 6

我国肺癌的组织学类型.. 7

非小细胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER，NSCLC).. 8

PD-(L)1 上市前非小细胞肺癌的药物治疗. 8

PD-(L)1 单抗抑制剂单药成为晚期经治NSCLC 新的标准治疗(二线)，但是可改进空间仍然很大... 9

PD-(L)1 单抗抑制剂单药治疗(二线)效果全面优于传统化疗，二线治疗实现“去化疗” 9

无进展生存期(PFS)在免疫疗法中可能不具有终点意义, PD-L1 表达水平分层设计提高试验成功率... 10

部分PD-(L)1 单抗抑制剂仍无缘晚期NSCLC 二线及以上治疗，部分研究可能是先发者带来的无形障碍. 11

不同产品对不同组织学和分子亚型的NSCLC 覆盖不尽相同，临床效果仍有很大的改善空间.. 12

晚期NSCLC 一线治疗：PEMBROLIZUMAB 成最大赢家，PD-L1 抑制剂及IO+IO 面临更大挑战. 12

PEMBROLIZUMAB(PD-1 抑制剂)占据晚期NSCLC 一线治疗，对非驱动突变患者全覆盖，PD-L1 成为重要的BIOMARKER .. 13

ATEZOLIZUMAB(PD-L1 抑制剂)联合传统化疗取得晚期NSCLC 一席之地，与AVASTIN联用产生产品协同效应... 16

NIVOLUMAB 在晚期NSCLC 一线治疗的拓展命途多舛，TMB 作为BIOMARKER 仍有待进一步验证... 18

DURVALUMAB(PD-L1 抑制剂)：MYSTIC 研究折戟，联合TREMELIMUMAB 暂无缘晚期NSCLC 一线治疗，转而改变临床策略... 22

PD-(L)1 在晚期NSCLC 一线治疗领域的格局和临床开发策略.. 23

沿着NSCLC 治疗周期向疾病治疗前端拓展，不断拓展的用药市场.. 24

DURVALUMAB 成为第一个获批NSCLC 巩固治疗的PD-(L)1 单抗抑制剂.. 24

非晚期领域的临床开发周期较长，多个PD-(L)1 单抗抑制剂在布局... 25

携带驱动基因突变的晚期NSCLC 的免疫治疗路漫漫. 26

生物标记物PD-L1、TMB 以及TEFF 尚不完善，需探索新的生物标记物及筛选方式.. 26

PD-L1 的引入使PEMBRO 后来居上成为晚期NSCLC 的霸主. 26

需要寻找更有效的生物标记物和标准化的检测手段. 27

小细胞肺癌领域开发难度较大，ATEZOLIZUMAB 有望率先进入一线治疗领域.. 28

PEMBROLIZUMAB 获批MSI-H/DMMR 小细胞肺癌，继续瞄准一线治疗.. 28

NIVOLUMAB 获批晚期SCLC 二线治疗，TMB 再显价值. 29

ATEZOLIZUMAB 或成为第一个进入广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的PD-(L)1

单抗抑制剂，循环TMB 分层意义不大... 30

国内肺癌市场成为群雄逐鹿的战略重地. 31

进口产品国内肺癌市场布局差异较大.. 31

国产PD-(L)1 单抗抑制剂紧随进口产品，国产三品种迎战进口产品... 33

国内PD-(L)1 单抗抑制剂肺癌市场空间超过150 亿元... 35

风险提示... 36