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虽然3月中旬发布的新基药目录将于5月1日开始实施,但正在备战新基药招标的医药公司们等待的时间将更长一些——各省卫生厅的招标可能会推后一段时间。
事实上,基药从开始招标到结束,一般需要2~3个月的时间。从目录发布之日到实施之日,时间显然不够。目前,江苏省卫生厅已经召开会议,将基药的招标时间推后两个月。
招标或延迟
本月发布的2012年版《国家基本药物目录》被称为新基药目录,比原计划晚发布了三个月左右。
早在2012年中旬,原卫生部部长陈竺就称,新版基药目录会在2012年出台,但独家品种价格、数量等种种争议让这份目录姗姗来迟。
被推迟的,或许还有各地的招投标。新版基药目录将在今年的5月1日开始实施。这意味着,从5月1日开始,全国各地的医疗机构将按照新目录配备使用药品。
但现在距5月1日,仅仅剩30多天的时间。
本报从相关人士处获悉,江苏省卫生厅已经专门针对基药实施情况召开会议,相关招标工作已经启动。但按以往招投标情况看,招投标工作较为繁琐,各地招标机构首先对原有的使用目录进行调整,出新的增补目录。从开始到结束,一般需要2到3个月的时间。
今年的这次招标对医药市场来说有着更为特殊的意义。
新版基药目录配套政策要求,只有省级卫生厅才有招标权力,而且只有一次增补机会,不允许临时变动。
以往招投标的权力则可以下放到地市级。因此,作为省级招投标方来说更为慎重,也面临着更大的压力,要尽可能做好各种准备,包括临床的实际需求,地方企业的保护。
而对于医药企业来说,这将是一场难打的仗。如果没有中标,按照2009年版基药目录的执行情况来看,至少三年没有机会再参与投标。
2009年版基药目录还规定,即使药品没有中标地方增补目录,仍然可以在三级医院销售。所以,如果是医保报销范围内的药品,这对企业的影响并不大。在部分地区,甲类医保100%报销,乙类品种80%报销额度。
而此次的规则中,一切都已改变。未中标地方增补的基药目录,对于厂家来说,第一个问题就是丧失了大量基层医疗机构的市场。目前国家要求基层医疗机构100%配备,对于医保药物来讲,虽然还可以在二、三级医院销售,但受到各地对医保限量措施的影响,以及国家此次明确提出二、三级医疗机构基药的配比,势必会影响到现有的市场份额。
因此,拼命冲进基药目录,是药企全力要做的事。而对于地方政府来说,如何利用现有的资金,完成国家对基药的要求,平衡各方面的利益,也是一件非常难办的事。
所以,基药目录的增补,可能充满波折。此外,影响新版基药招投标推后的还有国家指导价的影响。国家对新版基药目录中单独定价品种和独家品种,设有国家指导价。
目前该份指导价还没有出台,因此,地方的招标程序也无法启动。
基药市场扩容2400亿
虽然招标还未启动,但一场招投标的“战争”已经开始。
新版基药目录比2009年时发布的307种药物做了较大幅度的增加,增加幅度达60%多,为520种。其中化药及生物制品327种,比2009版增加112种;中药203种,比2009版增加101种。
虽然品种增加,但药品规格仅从780余个增加到了850余个,剂型从2600余个减少到了1400余个。同时还减少了部分临床非常用规格,以链霉素为例,按照2009版的要求,全国各厂家共生产了包括片剂、水针、冻干粉在内各个规格有50种,按照2012版的要求仅余34种,对抗生素等生产厂的减少比例更为明显。
医药界人士认为,这项措施在有效满足临床需要的同时把部分临床非常用规格挡在门框之外,加大了药品的密集度,招标的竞争会更加激烈,可以有效地降低价格。而一些在2009版目录里依靠非常用规格维系价格的品种,这次被无情地排除在目录以外。
但是,与2009版目录各地增补后的目录相比,新版基药目录还是少于各地的目录。此次卫生部也明确提出要求,要求各地回顾2009版目录的执行状况,对各地自行增补目录中的品种进行调整。
企业关注的另一个问题是,医疗机构必须配备的比例,导致市场扩容。
据招商证券分析师分析,基本药物对应市场将扩容4倍左右,“新版基本药物在县的二级医院应达到50%左右,三级医院基本药物销售额要达到25%~30%,县级医院、县级以上医院用药容量分别是基层市场的2.2倍、10倍测算,按此比例测算,基本药物对应市场容量将扩大3.4~4.1倍”。
2013年全国卫生工作会议提出,基本药物在二级医院的使用量和销售额都应达到40%到50%,其改革试点中的县级二级医院达到50%,三级医院销售达到25%~30%。
依据南方医药经济研究所2011年的数据显示,县级医院、县级以上医院用药容量分别以基层医疗市场的2.2倍、10倍左右测算。
如果按照2012年基层医疗机构基本药物市场规模580亿规模来计算,如果未来所有省份的县级以上医院都严格实施基本药物配备使用政策,基本药物市场或将扩容到3000亿左右。
3000亿将至少占中国总药品市场份额的30%左右。而业内人士认为,或将达到40%。
比重如此之高,令多数药企充满期待。同时,竞争更趋白热化。据了解,多数企业已经开始布置重点省份增补目录,以及做好应对全国性招标的准备。
当然,企业最先围住的还是医药招标人。