关键词：药品补充检验方法和检验项目；审批流程；时限要求；方法修订；方法数据库
摘 要：总结分析当前国家药品补充检验方法和检验项目管理工作的现状和存在的问题，为进一步完善国家药品补充检验方法和检验项目的管理工作提供建议。方法 查阅国内相关规定及文献，与实践、调研相结合，总结现状，分析问题，提出相应对策。结果与结论 应建立药品补充检验方法管理办法及技术指导文件，修改审批流程，增加时限要求；对已发布的补充检验方法及时进行修订；建立动态更新的补充检验方法数据库，进一步加强对药品补充检验方法和检验项目的管理。