关键词：索法酮;胃内漂浮片;缓释;漂浮性能;体外释放;药动学
摘 要：以索法酮固体分散体为原料。羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,十八醇为助漂剂,碳酸氢钠为泡腾剂,采用粉末直接压片法制备索法酮胃内漂浮型缓释片。以起漂时间和累积释放率为指标,采用正交设计优化处方中HPMC、碳酸氢钠和十八醇的用量。结果表明,十八醇用量的影响最显著。所得优化制品在0.1 mol/L盐酸中的起漂时间短,持漂时间大于12 h,且具有显著的缓释性能。兔体内药动学研究表明,本品c_(max)为(0.6±0.5)μg/ml,t_(max)为(5.3±1.0)h,AUC_(0→∞)为(4.9士0.7)μg·h·ml~(-1)。体外累积释放率与体内吸收分数的相关系数为0.995 49,提示体内外...
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