系统性红斑狼疮患者人群大，治疗需求迫切。系统性红斑狼疮（SLE）是累及 多系统、多器官的自身免疫疾病，患者有发热、乏力以及关节肿痛、肾病、狼 疮性肺炎等症状，会导致严重的器官损伤、并发症甚至死亡。国内约有100 万 SLE 患者，全球约有780 万患者。患者多为20-40 岁的育龄期女性，外貌变化 及生育功能受损严重影响患者生活，存在极强的治疗意愿和迫切的治愈追求。

一、系统性红斑狼疮：巨大的未满足临床需求............................................................. 6

（一）患者人群规模庞大，疾病负担沉重.....................................................................6

（二）尚无根治疗法，长期无药物缓解难达到.............................................................7

（三）传统药物副作用大，生物制剂仅用于难治患者................................................. 9

二、CAR-T 疗法带来系统性红斑狼疮治愈曙光......................................................... 12

（一）CAR-T 通过清除SLE 疾病相关B 细胞达到疾病缓解.....................................12

（二）中美两项学术研究中患者达到高缓解率及长期无病生存............................... 14

（三）CAR-T 有望安全高效达到一次性治愈，临床及社会价值巨大....................... 16

（四）异体CAR-T 可能成为进一步降低成本的治疗选择......................................... 18

三、关键数据即将读出，中国药企有望领先............................................................... 18

（一）药明巨诺：有望首个读出商业化CAR-T 治疗SLE 数据................................ 18

（二）亘喜生物：CD19/BCMA 双靶设计有望提升疗效............................................ 19

（三）BMS：CD19 NEX T 专为自免疾病设计............................................................ 20

（四）诺华：T-Charge 平台新疗法SLE 初步疗效积极..............................................22

（五）Cabaletta Bio：引进驯鹿生物CAR 序列专注自免疾病...................................23

（六）Fate therapeutics：异体iPSC CAR-T 治疗SLE 已启动临床............................ 24

四、投资建议................................................................................................................... 25

五、风险提示................................................................................................................... 26