关键词：药品安全；政府监管；市场机制；社会管理；风险治理
摘 要：药品安全是监管和技术命题，更具有深层次经济社会背景。近年来我国药品安全状况总体稳定向好，但多重问题叠加且系统性风险突出。以监管政治学理论为框架，系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系。提炼出监管部门嵌入产业网络不深，“小生产与大市场”的结构性矛盾，消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题。在此基础上，建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面，重构药品安全监管体系顶层设计，从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变。