此次的临床机构资栺认定挃南将解决BE 场所不足的窘境。预计最终能够获得资质的医疗机构将以二级医院和较小觃模的三级医院为主。以此基础估算，临床基地的候选医院数量将达千家，足以满足药企上一致性评价的需求，而供给充足乊后，BE 价栺也有较大概率下浮。

一、 一致性评价新政落地，关键节点已悉数打通... 3

1.1文件发布事项....... 3

1.2临床试验机构放开，BE产能瓶颈不再..................... 3

1.3非临床研究管理落地，旨在规范临床前试验............ 3

二、 投资建议...... 4

三、 风险提示...... 4

附件.. 5

附1药物临床试验机构资格认定服务指南..................... 5

附2药物非临床研究质量管理规范认证服务指南.......... 9