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他汀类调血脂药进入“牛市”
加工时间:2013-07-12 信息来源:医药观察家
关键词:他汀类;调血脂药;牛市
摘 要:
内 容:

作为心脏病、脑卒中等心血管疾病发作的隐形杀手,高血脂已越来越多地引起人们的重视,由此推动了调血脂药物的长足奔跑。中国中成药与化学药医院监测系统(HDM系统)数据显示,2012年国内16城市样本医院调血脂用药市场同比增长近70%,达到近20亿元人民币的市场规模,占据了心血管类药物三分之一以上的市场份额。而在调节血脂处方药市场中,他汀类药物占据了85%以上的份额,以原研药立普妥和国产药阿乐为代表的阿托伐他汀钙片剂是砸向这一市场的重锤。

阿托伐他汀 阳光灿烂

系统数据显示,2012年国内16城市样本医院阿托伐他汀钙用药金额比上一年有了大幅增长,仅前3季度已达到了7.74亿元,全年已接近10亿元,同比增长76.16%,且据生产厂商测算,国内已达到50亿元市场规模。

业内普遍认为,阿托伐他汀钙的巨大成功推动了调血脂时代的到来,成为调血脂发展史上新的丰碑。目前,CFDA批准的阿托伐他汀钙制剂生产厂商有辉瑞制药、北京嘉林药业、河南天方药业、广东百科制药和斯洛文尼亚莱柯公司。而辉瑞制药的立普妥、北京嘉林药业的阿乐处于主导地位,2012年立普妥、阿乐两大品牌占据了样本医院阿托伐他汀钙制剂97.62%的市场份额。

具体品种方面,现阶段已进入临床的阿托伐他汀复方制剂有阿托伐他汀氨氯地平片、阿托伐他汀托塞匹布片、阿托伐他汀左旋氨氯地平片。进行开发的品种中新释药技术的应用、复方制剂已成为今后的亮点。

瑞舒伐他汀 荣登首席

系统数据显示,2012年国内16城市样本医院瑞舒伐他汀用药金额同比增长超过180%,是目前增长率最高的调血脂药物。

瑞舒伐他汀自2002年在荷兰上市、2003FDA批准上市以来,一路迅跑,已成为后起之秀。英国阿斯利康公司2012年年报显示,2012年取得了62.53亿美元的优异业绩,在经济危机冲击下,虽比上一年略有下滑,但是已登上了全球调血脂市场的宝座。

年瑞舒伐他汀片获准进入中国,商品名可定。随后鲁南贝特制药、浙江京新药业、南京正大天晴、先声东元制药的瑞舒伐他汀口服制剂在国内上市,主要剂型有片剂、胶囊和分散片。同时,国内生产瑞舒伐他汀原料药的厂商有山东新时代药业、上虞京新药业、江苏正大天晴、济南金达药化和中诺药业。

普伐、匹伐他汀 同时发力

系统数据显示,2012年国内样本医院普伐他汀用药金额同比增长率达到了142%,匹伐他汀钙用药金额同比增长率达到了343%,两者均表现出发力角逐他汀市场信心与态势。

前两年,普伐他汀市场一度沉默。随后,一项针对施贵宝开发的普拉固的对照试验表明,普拉固虽然降低心脏病风险的疗效略有不足,但发生糖尿病的风险减少了30%,由此客观上推进了普伐他汀市场的回暖。

匹伐他汀钙方面,2004年被双鹤药业选定为仿制目标,并于200811月率先在国内获得制剂新药证书和生产许可证,商品名为“冠爽”。同年日本兴和株式会社的匹伐他汀钙片获准进入中国市场,商品名力清之。随后,2011年江苏万邦生化医药的匹伐他汀钙原料药及制剂上市。由此标志着国内欣欣向荣的他汀市场又增添了一个强有力的竞争者。

辛伐他汀 进基药胜算几何

系统数据显示,2012年国内样本医院辛伐他汀用药金额近2亿元,同比增长近10%;国内总体市场已超过10亿元,实现了软着陆。

作为2009年版和2012年版基药目录中唯一的调血脂药物,由默沙东开发的舒降之(辛伐他汀)因低价位进入国家医保甲类药物后,药品用量迅速增长。默沙东虽未公布这款药此后在中国的销售情况,但舒降之的销量确有提升。样本医院用药金额处于平稳增长的态势,但总体利润下滑。

在饱受阿托伐他汀的强烈冲击下,辛伐他汀2010-2011年销售额增长缓慢,在心血管药物排行榜上表现出排名后移。辛伐他汀在我国上市较早,在基层医院有一定的品牌基础,在用药量上仍拥有很大的市场。因此,杭州默沙东的舒降之在国内一直以60%以上的市场份额占据辛伐他汀的首位,并于2012年迎来了小阳春。


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