生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一，全球市场规模预计将会从 2016 年的 2020 亿美元上升到 2022 年的 3260 亿美元，年复合增速 8.3%。我国市场规模由 2012 年的 627 亿元，增长到 2016 年的 1527 亿元，年复合增长率达到 24.9%。Frost & Sullivan 预计 2016-2021 年中国生物药将保持 16.4%的年复合增长率，到 2021 年达到3269 亿元的市场规模，国内生物药将成为医药行业最具前景的投资机会。 

1 生物药：未来10 年最具投资价值的医药细分市场 .. 1

1.1 全球前十大畅销药，生物药占比逐年上升，2016 年即占八席 . 1

1.2 新品上市加速+适应症拓展，全球生物药已超2000 亿美金... 2

1.3 国内生物药发展迅速，2021 年市场规模或达3270 亿元 . 3

2 紧跟国际步伐，生物药投资将获丰厚回报 . 5

2.1 美股生物药公司历史投资回报丰厚 ... 5

2.2 投资国内生物药，可参考海外估值方式 . 6

3 生物药投资必备的专业知识及投资要点 .. 9

3.1 生物药：分子大、结构复杂、研发生产壁垒高 . 9

3.2 生物药种类繁多 ... 10

3.3 从酶、激素走向单抗，治疗性单抗已占生物药半壁江山 .. 11

3.4 抗体药物2017 年突破1000 亿美元，国际巨头均瞄准该领域 .. 12

3.5 政策支持+药审环境变化，国内生物药发展环境持续优化 ... 13

4 生物药的“王牌” — 崛起中的抗体类药物 . 14

4.1 抗体药为生物药中的明星，国际制药巨头争相布局. 14

4.2 抗体药家族成员多，主要为单克隆抗体 .. 14

4.3 TNF-α、VEGF/VEGFR、HER2、CD20 和PD-1/PD-L1 为单抗五大热门靶点 ... 20

5 生物药研发与生产：高技术壁垒，成本与质量控制核心 ... 31

5.1 壁垒1：发现与制备，转基因小鼠平台Vs 噬菌体展示技术 ... 31

5.2 壁垒2：生物药的表达基础——细胞株的构建 . 34

5.3 壁垒3：生物药的生产 . 39

6 生物类似药的发展孕育巨大的投资机会 ... 43

6.1 生物类似药：不完全相同，但安全性和有效性相似. 43

6.2 生物类似药的兴起 .. 43

6.3 生物类似药：研发周期长、费用高、难度大 ... 48

6.4 优秀生物类似药企业的评价标准：研发、生产和销售 ... 49

6.5 各国生物类似药政策各具特色 ... 50

6.6 以史为鉴：第一代生物仿制药的发展启示 . 54

6.7 政策支持+医保报销+新品推出，中国生物类似药发展前景广阔 .. 57

6.8 专利过期下，欧美生物类似药正处爆发前夜 ... 58

6.9 详解国内生物类似药市场前景 ... 59

7 Me-too 类新药：国内另一个极具潜力的研发方向 .. 67

7.1 案例分析：国内PD-1/PD-L1 生物药进度及格局分析 ... 67

7.2 案例分析：恒瑞、信达、君实和百济神州PD-1 单抗前景分析 . 68

8 他山之石：生物药跨国巨头的成长之旅 ... 70

8.1 Amgen (安进) .. 70

8.2 Genentech（基因泰克）.. 73

8.3 Regeneron (再生元) . 75

9 投资建议及国内优秀公司概览 ... 78

9.1 恒瑞医药（600276）：积极布局创新生物药的国内研发巨头 . 78

9.2 复星医药（600196）：仿创结合，研发即将进入收获期 ... 79

9.3 丽珠集团（000513）：丽珠单抗——国内一流、国际接轨的创新高科技企业 . 81

9.4 沃森生物（300142）：疫苗和单抗双管齐下的制药企业 ... 83

9.5 安科生物（300009）：精准医疗龙头企业 ... 84

9.6 康弘药业（002773）：因“康柏西普”成名的药企 .. 85

9.7 金斯瑞生物科技（1548.HK）：CAR-T 疗法研发领先的全球基因合成服务龙头 ... 86

9.8 信达生物（未上市）：国内最具潜力的生物技术公司 .. 87

9.9 君实生物（833330.OC）：紧跟国际前沿的中国生物药公司 . 88

9.10 百济神州（BGNE.O）：“中国的基因泰克”——强大的创新能力和研发能力 ... 89

10 风险提示 .. 92