行业创新：多部委联合制定促进健康产业高质量发展行动纲要，海外奥希替尼一线治疗NSCLC的III期总生存期数据公布。本周行业政策上国家发改委、国家医保局、财政部、卫健委等21部委共同制定的《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》发布，主要是推进药品和医疗器械提质创新；对临床急需的新药和罕见病用药予以优先审评审批；持续推进仿制药质量和疗效一致性评价。海外创新方面，奥西替尼ESMO年会正式公布FLAURA研究的OS数据，结果显示奥希替尼对EGFR突变NSCLC患者实现了EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS，比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月（38.6 vs 31.8个月）。

一、核心观点 ............................................................................................................ 4

本周观点：带量采购扩面落地，创新是唯一出路 ....................................................... 4

关注标的：大参林、金域医学、科伦药业 ................................................................. 4

大参林（603233.SH） .................................................................................... 4

金域医学（603882.SH） ................................................................................. 4

科伦药业（002422.SZ） ................................................................................. 5

二、新药政策 ............................................................................................................ 5

1、《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022 年）》发布 ........................... 5

2、卫健委印发《癌症防治实施方案（2019—2022 年）》 ..................................... 6

三、行业药闻 ............................................................................................................ 7

国内动态 .............................................................................................................. 7

1、PD-1 单抗 ................................................................................................ 7

2、RET 抑制剂 ............................................................................................... 7

3、BTK 抑制剂 ............................................................................................... 7

国外动态 .............................................................................................................. 8

1、Opdivo 食管癌亚洲数据公布 ........................................................................ 8

2、奥希替尼一线治疗NSCLC 的III 期总生存期数据公布 ..................................... 8

3、尼拉帕利单药一线维持治疗卵巢癌III 期数据公布 ............................................ 8

4、Tecentriq 一线治疗PD-L1 高表达的NSCLC 临床数据公布 .......................... 8

四、药品审评 ............................................................................................................ 9

药品注册申报概览 ................................................................................................. 9

新药注册申报动态 ................................................................................................. 9

1、临床申请动态 ............................................................................................. 9

2、临床试验动态 ............................................................................................. 9

3、新药上市申请动态 ..................................................................................... 10

4、优先审评审批动态 ..................................................................................... 11

五、风险提示 .......................................................................................................... 11