目的：建立药品不良反应损害救济基金制度，更好地推进我国药品上市许可持有人（MAH）制度试点工作。方法：对日本药品不良反应损害救济基金制度的具体内容进行分析，对其基金来源、支付标准、申请流程做了重点研究。结果：日本药品不良反应损害救济基金制度主要通过对MAH征收合理的缴纳金，来平衡民众的合法权益以及保证医药产业健康发展之间的关系。结论：结合具体国情，建议我国从法律层面明确建立药品不良反应损害救济基金制度，制定药品不良反应损害救济实施办法，从基金管理部门（行政主管部门、技术鉴定机构、基金管理运作机构）、筹资模式、救济范围、救济标准、运行程序、监督管理、制度宣传等各个方面做出详细规定，切实保证药品不良反应损害救济制度的可操作性。