本篇报告是申万宏源创新药系列深度报告的第一篇，是此后系列报告的框架基础。本篇报告我们首次提出了以周期的思维方式去看待全球创新药的发展，从财务的角度去思考创新药的研发投入回报率（研发费用 IRR）。

1.创新药的周期：完整周期可达40 年，分为四个阶段 ... 7

1.1 创新药与疾病谱变迁互为因果，两类突破性创新药：从绝症到慢性病，从慢性病到治愈 . 7

1.2 创新药研发的四个周期：技术积累期、研发突破期、销售黄金期、衰退期 .. 13

1.3 创新药周期理论的应用之一：1980 年代日本药企的跟随式创新 . 19

1.4 创新药周期理论的应用之二：创新药的衰退期是仿制药崛起的黄金期. 20

1.4.1Hatch-Waxman 法案的颁布是一切的开始 ... 20

1.4.2 把握创新药的衰退期，仿制药企业Teva 脱颖而出 . 21

1.5 创新药周期理论的应用之三：我国医药工业站在新一轮周期的起点22

1.5.1 制剂出口？or 自主创新？十年之争的终结 ... 23

1.5.2 以攻克癌症为驱动的新一轮创新周期大幕徐徐拉开：为什么是肿瘤？ 24

1.5.3 本轮以攻克肿瘤为驱动的新周期已经发展到研发突破期 .. 26

1.5.4 肿瘤从绝症到慢性病转换带来的市场扩容测算 . 27

2 创新药的投资回报率研究 ... 29

2.1 欧美一线药企研发回报率持续下降，IRR 从10.1%到3.2% . 29

2.2 我国创新药投资正当时：我国代表性药企研发回报率达20%以上 .. 31

2.3 我国创新药的研发成本分布、研发时间分布与上市成功率研究 .. 33

2.3.1 以百济神州为例：我国创新药研发成本分布 .. 33

2.3.2 我国创新药研发成功率：海外不足10%，我国代表性药企30%以上 .. 36

2.3.3 我国创新药研发周期:代表性药企临床阶段平均耗时5.4 年，比美国短1.7 年... 38

2.4 中国创新药投资回报率高于美国的原因分析 . 39

2.4.1 临床前期阶段：科研人员工资成本相差接近一倍 .. 39

2.4.2 临床研究阶段：CFDA 临床要求较FDA 要求宽松 . 40

2.5 政策变化导致环境变化，旧模式无法持续，创新药投资性价比突显 44

3．关键结论与投资建议 .. 46

3.1 大企业一定要做大病种，肿瘤药物将成为巨人的游戏：恒瑞、复星 . 46

3.2 二线企业瞄准改善生活质量为目标的细分治疗领域:康弘药业、长春高新46

3.3 旧模式下的王者能否弯道超车 .. 46