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试析民族药品种上市后的再研究

作者:韦晓瑜;吴娜;龙继红 作者单位:国家中药品种保护审评委员会 加工时间:2017-04-26 信息来源:国研网 索取原文[9 页]
关键词:民族药品种;临床研究;药学研究;药理毒理研究
摘 要:

目的:探讨已上市民族药品种的再研究路径。方法:对已上市民族药品种的临床、药学及药理毒理研究情况进行分析。结果与结论:民族药品种的上市前研究因科学发展水平、监管历史、民族政策等原因存在诸多先天不足,有必要进行上市后再研究;研究应先理清存在的关键性问题,再结合品种实际特点,在民族医药理论的指导下分阶段开展。


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