欢迎访问行业研究报告数据库

行业分类

当前位置:首页 > 报告详细信息

找到报告 1 篇 当前为第 1 页 共 1

GMP:认证下放时间定于2015年
加工时间:2013-07-02 信息来源:EMIS
关键词:药品;GMP认证;无菌药品
摘 要:
内 容:

6月4日,来自CFDA的信息显示,药品GMP认证从CFDA下放至省级时间定在2015年1月1日,并已得到国务院的认可。按照国务院批复的CFDA“三定”方案,所有药品的GMP认证本应在6月放权,放权后CFDA将负责相关法规的制定和监督。

上述“三定方案”,即今年4月印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。方案显示,CFDA下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。

根据十二五关于GMP的规划,2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证,2016年1月1日前,其他制药企业必须通过认证,不达标者一律停产。这意味着,无菌药品认证仍将由CFDA来完成。

CFDA原安监司官员表示,CFDA现在正致力于无菌制剂生产企业的认证,今年的GMP认证工作完成应该没问题。



© 2016 武汉世讯达文化传播有限责任公司 版权所有 技术支持:武汉中网维优
客服中心

QQ咨询


点击这里给我发消息 客服员


电话咨询


027-87841330


微信公众号




展开客服