5401 篇
13911 篇
478084 篇
16320 篇
11773 篇
3942 篇
6548 篇
1254 篇
75673 篇
37947 篇
12175 篇
1667 篇
2870 篇
3423 篇
641 篇
1241 篇
1980 篇
4924 篇
3888 篇
5493 篇
6月4日,来自CFDA的信息显示,药品GMP认证从CFDA下放至省级时间定在2015年1月1日,并已得到国务院的认可。按照国务院批复的CFDA“三定”方案,所有药品的GMP认证本应在6月放权,放权后CFDA将负责相关法规的制定和监督。
上述“三定方案”,即今年4月印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。方案显示,CFDA下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。
根据十二五关于GMP的规划,2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证,2016年1月1日前,其他制药企业必须通过认证,不达标者一律停产。这意味着,无菌药品认证仍将由CFDA来完成。
CFDA原安监司官员表示,CFDA现在正致力于无菌制剂生产企业的认证,今年的GMP认证工作完成应该没问题。