第五批品种落地，支持政策陆续出台，加速迚口替代成主旋律：仺制药一致性评价第五批获批品种，共包括8 个品种、16 个品觃，前五批共有29个品种落地，属于289 目彔品种13 个，完成度仅4.5%。临近2018 年底大限，一致性评价呈加速趋势，2018 年6 月CDE 受理数量达到新高的59 个。目前瑞舒伐他汀和蒙脱石散已有3 家企业通过，根据觃定未来在招标采购中将不再选用未通过品种，利好已通过企业。

一、 第五批品种落地，加速进口替代成主旋律 ......... 5

1.1 受理速度增加，“3+1”品种开始落地 . 5

1.2 支持政策争相落地，替代原研成主旋律 .............. 7

1.3 上海模式初见成效，进口替代进程加快 .............. 8

二、 四个新晋品种获批，“神药”伊马替尼在列 ......... 9

2.1 蒙脱石散：前三家诞生，40 亿市场原研占比近半 ............... 10

2.2 卡托普利：老品种市场下滑，获批规格对原研替代有限 ..... 11

2.3 伊马替尼：仿制“神药”进口替代空间大，扎堆申报未来竞争格局趋严峻  12

2.4 阿法骨化醇：片剂竞争格局好，胶囊剂一致性评价存难度 .. 14

三、 企业抢跑注射剂一致性评价，部分品种已通过  16

四、 投资建议 . 19

4.1 华海药业：制剂出口春华秋实，一致性评价海阔天空 ......... 19

4.2 华东医药：重点品种进口替代空间大，研发管线布局丰富 .. 20

4.3 京新药业：营销改革初见成效，核心制剂品种表现亮眼 ...... 21

4.4 健友股份：中报业绩如期高增长，低分子肝素制剂销售超预期............... 22

五、 风险提示 . 22

5.1 招标采购政策不及预期 .................. 22

5.2 注射剂一致性评价政策进度不及预期 ............... 23

5.3 重点企业一致性评价品种获批进度不及预期 ..... 23