关键词：匹可硫酸钠;杂质;对照品;合成;结构确证
摘 要：目的 根据匹可硫酸钠原料药合成方法及欧洲药典(9.0版)提及的杂质，合成相关杂质。方法 以苯酚和吡啶甲醛为起始原料合成3个杂质，并通过简单的分离方法进行纯化。结果与结论 3个杂质的结构经质谱、核磁共振氢谱、核磁共振碳谱以及核磁共振二维相关谱确证，结构确证数据与目标化合物相符。经高效液相色谱法测定3个杂质的纯度均大于98.0%。3个杂质的制备方法简便、纯度高，可作为对照品用于匹可硫酸钠杂质的分析和鉴定。
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