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浅谈电子批记录系统在药品质量保证中的作用

作者:柳涛;颛孙燕;刘伟强 作者单位:上海药品审评核查中心;上海万逸医药科技有限公司 加工时间:2019-02-21 信息来源:国研网 索取原文[6 页]
关键词:制药行业;电子批记录;计算机化系统
摘 要:

分析近期国内药品生产质量管理规范(GMP)检查中发现的纸质批记录的缺陷,简要介绍电子批记录系统,以及对比纸质批记录其具备的优点,阐述电子批记录系统的推行,是实现对制药生产过程的信息化管理,降低生产质量风险,保证数据可靠性的有效手段。



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