将对在审医疗器械注册申请中2016 年6 月1 日前开展的临床试验实施监督抽查，而对6 月1 日起开展的医疗器械临床试验按照新的《医疗器械临床试验质量管理规范》进行管理。

 一、医疗器械行业动态回顾.......... 3

1.1临床试验核查工作快速落实... 3

1.2分级诊疗推进，卫计委公布县级医院医疗设备配备标准. 4

1.3创新医疗器械受青睐，今年已有20个产品进入特别审批通道...... 8

1.4耗材降价进一步持续......... 9

二、医疗器械板块上市公司业绩回顾. 10

2.1一季度净利润增速回稳...... 10

2.2销售毛利率保持平稳........ 10

2.3外延并购成上市公司增厚利润的主要途径............ 11

三、医疗器械板块市场表现综述..... 12

3.1近1个月医疗器械板块指数跑赢沪深300指数2.68个百分点..... 12

3.2绝对估值处于近两年的较低位置.................... 13

四、医疗器械行业评级、策略及重点股票.................... 13

4.1未来十二个月，维持医疗器械行业“增持”评级........ 13

4.2关注高性能医疗器械和体外诊断以及分级诊疗对行业带来的影响. 14

4.3重点股票推荐.............. 14

4.3.1华润万东（600055）：国内高端影像设备龙头企业.. 14

4.3.2理邦仪器（300206）：高端彩超+POCT启动新发展.. 15

4.3.3鱼跃医疗（002223）：打造全方位医疗器械平台.... 15

4.3.4万孚生物（300482）：POCT相关产品专业生产企业. 16

4.3.5迪瑞医疗（300396）：IVD仪器+试剂全面布局..... 16

五、风险及不确定因素提示......... 17