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礼来全线剥离在华抗生素业务 亿腾接盘谋变

加工时间:2019-04-25 信息来源: 财新新闻选编
关键词:礼来;抗生素; 亿腾;
摘 要:
内 容:

跨国药企加速剥离在华成熟资产,其未来业务如何调整,接盘企业又将采取何种策略?这一趋势对中国患者影响几何?4月23日,美国药企礼来制药宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议,向后者出售旗下抗生素产品希刻劳(药品名:头孢克洛)和稳可信(药品名:注射用盐酸万古霉素)在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。

  希刻劳和稳可信是礼来制药的全部抗生素药物,本次交易意味着其抗生素产品线的剥离,因专利已到期,中国大陆权利主要包括对两个品牌生产和销售。根据协议,礼来将收到一笔7500万美元的预付款,待交易顺利交割后,获得后续3亿美元款项。希刻劳工厂供应中国和欧盟市场,中国大陆权益应该包括生产和销售,以后欧盟生产也是由亿腾供应。

  上述交易早有迹象。2017年起,礼来就将希刻劳和稳可信在中国大陆的推广和分销权授予亿腾医药。2018年11月彭博社曾报道,礼来彼时正在评估市场对于礼来中国抗生素及中枢神经领域过专利期药品资产的兴趣,这些资产估值或达2至3亿美元。

  交易背后则是跨国药企加速中国业务调整。安永咨询医药行业合伙人吴晓颖告诉财新记者,上述交易背后体现的是跨国药企在中国的战略布局,也就是把非核心产品或者过专利期的长尾产品进行资产打包出售,既释放了商业风险同时也锁定了业绩回报。这个商业逻辑在一致性评价和“4+7"集采政策出台之后尤其被很多市场人士认可。

  未来,跨国药企在中国业务重点或将转移至创新药领域。礼来方面对财新记者表示,这一举措与礼来的全球战略保持一致,将自身资源和优势集中到一些核心治疗领域,“聚焦激动人心的全新机遇和疗法,从而将更多创新型药物带给中国患者"。

  对于中国企业来说,资产收购后的下一步该如何走?亿腾医药对财新记者表示,通过全产业链的收购,亿腾将进一步掌握该产品未来市场的定价权,从而更灵活的应对市场竞争,未来将重点考虑产品市场供应和可及性。

  “这两个品种在中国临床使用超过20年,销售额和利润率都比较高。"一位医药行业分析师对财新记者分析,希刻劳缓释剂型难以仿制,目前还没有产品通过一致性评价,而万古霉素品种特殊,是危重感染最后的防线,一般为高等级医院医生使用,对价格不那么敏感,对质量很看重,国产药推广比较困难。因此,即便在仿制药一致性评价和国产替代趋势下,两个药品还将面临较长的过渡期,未来如果进一步降低价格,渗透率还将继续提升。“但毕竟是20年的老品种,压力也不容忽视。"上述分析师补充。

在华战略转型

  希刻劳和稳可信是礼来中国旗下抗生素药品,希刻劳于1993年在中国上市,稳可信则于1996年进入中国,目前,两款药物在中国均已过专利期。

  此前,礼来与亿腾医药通过CSO(合同销售组织)模式进行抗生素领域合作。2017年起,礼来将希刻劳和稳可信在中国大陆的推广和分销权授予亿腾医药。礼来告诉财新记者,本次决定建立在2017年合作的基础之上。

  与以往合作不同,礼来通过本次交易将抗生素业务完全剥离。吴晓颖告诉财新记者,礼来之前采用CSO模式,是希望借助国内CSO在渠道和终端的销售能力,提升其产品的市场表现,这是一种商业模式的选择。而现在把整体中国的权益出售,则是从根本上剥离成熟药(抗生素)业务,是一种战略转型。

  中国抗生素市场在严监管下增速已经放缓。2012年,《抗菌药物临床应用管理办法》实施,对抗生素临床使用进行规范,此后,抗生素市场增长放缓。原国家卫计委负责人此前公开表示,2011-2016年,中国门诊处方使用抗菌药物比例降低8.5%。

  礼来抗生素产品亦面临激烈竞争。财新记者了解到,希刻劳是第二代头孢类抗生素,用于肺炎双球菌、流感嗜血杆菌等多种敏感菌株引起的感染,同类药品生产企业包括山东淄博新达制药、天津市中央药业、湖南百草制药等;稳可信则适用于耐甲氧西林黄金色葡萄球菌及其他细菌所致的感染,目前也有浙江新昌制药等多家企业生产。目前希刻劳和稳可信价格均高于国内药企价格普遍水平。

  伴随中国仿制药一致性评价、4+7带量采购等医药改革政策,包括礼来在内的跨国药企均面临战略转型。安永此前发布报告称,过专利期原研药未来不再享受高销量和高利润,将回归药品的正常周期曲线,与欧美市场一样出现“专利悬崖",部分药企通过进行资产外部剥离,实现商业风险转移,同时集中资源布局重点领域。

  创新药或成跨国药企在中国的下一个机会。礼来告诉财新记者,通过重新评估业务组合,礼来未来将投入更多资源在中国上市创新型新药,未来十年有能力在中国上市多达40种新药(含适应证)。此外,礼来2018年在上海成立中国创新合作中心(LCIP),未来将积极与中国生物技术公司、制药企业以及科研机构深化合作关系,加快创新药物发现和早期研发。

  财新记者了解到,礼来中国已经完成业务调整。目前其核心治疗领域包括糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病和疼痛。2019年,礼来预计在中国上市包括II型糖尿病药物、类风湿性关节炎、银屑病、中枢神经、偏头痛等多个领域的创新药物。

中国企业如何接盘?

  伴随跨国企业成熟资产剥离,作为交易另一方的中国企业如何评估价值与风险?未来又将如何运营?

  以往,中国企业与跨国药企的产品合作更多集中于营销领域。除亿腾医药此前代理希刻劳和稳可信分销推广外,中国CSO企业康哲药业也曾与阿斯利康达成多款药品销售代理、智飞生物则代理默沙东HPV疫苗业务。

  如何评估代理销售与全资产收购模式?后者的核心优势在于更加自主灵活。“跨国企业和本土企业有不同的成本结构,通过全产业链的收购,我们进一步掌握了两个产品未来市场的定价权,能够更灵活地应对市场竞争,做出应对策略。"亿腾医药对财新记者表示。

  不过,面对跨国企业资产剥离,中国企业仍需充分考虑市场竞争与自身业务发展。“我们收购过程中最主要考量的是产品在未来市场的竞争情况,如果有些产品市场竞争非常激烈,我们会相对更谨慎;同时我们也会优先考虑和公司治疗领域相匹配的产品。“亿腾医药进一步介绍。

  资产收购后,中国企业面临的一大挑战是保持产品质量稳定与一致性。财新记者了解到,礼来希刻劳产品由苏州湖西工厂生产,稳可信则是国外生产包装进口至中国。亿腾医药表示,未来将完全承接礼来原有的生产运营和质量管理体系,礼来则表示将在业务过渡期确保不间断地提供希刻劳药品,确保业务平稳交接。

  “易主"之后,专利过期原研药将不再享受“超国民待遇"。亿腾医药告诉财新记者,未来会重点考虑产品市场供应和可及性,将做出一个更有利于增加药品可及性的决定。

  财新记者了解到,尽管专利期已过,希刻劳和稳可信仍在中国享受较高溢价。以希刻劳缓释片剂型为例,礼来产品市场售价约在50-60元/6片/盒,而同规格国产药物价格则多在20元左右;稳可信售价约为135元/0.5g/瓶,同类国产药价格则在73-83元/0.5g/瓶。“洋抗生素"中国化之后,价格或将有所调整。

  此外,中国企业的市场目标并不局限于国内。财新记者了解到,礼来希刻劳苏州工厂此前同时供应欧盟市场,亿腾医药则透露,未来同样有供应欧盟市场计划。



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