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医药生物行业:境外急需新药上市加速,优先审评工作稳步推进

加工时间:2018-08-22 信息来源:EMIS 索取原文[16 页]
关键词:医药;生物;新药
摘 要:

CDE发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知,遴选出48个境外已上市临床急需新药名单,经申请后有望进入优先审评审批程序。第三十一批拟纳入优先审评程序药品名单公示,此批品种中有恒瑞医药、联邦制药、东阳光药以及石药集团和华海药业的几个品种,建议持续关注产品的审评及上市进度。



目 录:

1 行业重要新闻 . 3

1.1 CDE 发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知  3

1.2 CDE 发布第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 ............ 4

2 上市公司重要公告 ................ 5

2.1 恒瑞医药发布2018 年度半年报 ........ 5

2.2 翰宇药业发布2018 年度半年报 ........ 5

2.3 鱼跃医疗发布2018 年上半年业绩快报 ................ 6

2.4 开立医疗对外股权投资 ... 7

2.5 华海药业产品获临床批件及纳入优先审评程序 .... 7

2.6 新华医疗拟挂牌出售子公司股权 ....... 8

2.7 浙江震元与京东签署战略合作框架协议 ............... 9

2.8 欧普康视签订投资合作协议 ............... 9

3 主要原料药价格跟踪 ............. 11

3.1 抗感染药价格跟踪 ................. 11

3.2 维生素类价格跟踪 ................. 12

4 医药行业估值跟踪 ............... 13

5 周策略建议 .. 15

6 风险提示 ... 16


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