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智能化助推医疗器械转型升级

加工时间:2023-12-29 信息来源:EMIS 索取原文[21 页]
关键词:医学影像;手术机器人;无创FFR
摘 要:

2022年3月,国家药监局颁布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》,对人工智能医疗器械类型进行界定,并对人工智能医疗器械生存周期过程,包括需求分析、数据收集、算法设计、验证确认、更新控制等环节做出了规定,并提供了16类技术考量因素,对AI医疗器械划定完成进一步规范,同年9月,上海市第十五届人民代表大会常务委员会第四十四次会议通过《上海市促进人工智能产业发展条例》并于10月1日实施,作为人工智能领域首部省级地方性法规,鼓励AI医疗发展。


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