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宫颈癌疫苗希瑞适获准在华上市
作者:宋欣荣 加工时间:2016-07-20 信息来源:《健康报》
关键词:宫颈癌疫苗;HPV
摘 要:
内 容:

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,希瑞适 (人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适在中国注册用于9岁~25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

  一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。希瑞适的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

  GSK高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威表示:“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于像希瑞适这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。”


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