新药研发是CRO 行业发展的驱动力，新药研发难度不断加大以及全球新药研发的加速使得合作研发与研发外包保持稳定增长，CRO 渗透率不断提高，全球CRO 将持续受益。国内方面，仿制药一致性评价将为CRO 行业将带来确定的、新的增量空间，我国CRO 将进入增量扩张和存量整合（兼并收购）的阶段，行业景气度将不断提高。

1 全球：新药研发为CRO 持续提供源动力 ................... 4

1.1 缘起:新药研发的复杂性 .................... 4

1.1.1 新药研发过程复杂催生CRO 诞生 ...................... 4

1.1.2 CRO 服务已拓展至研发全产业链 ....................... 5

1.2 现状：CRO 是研发产业链的重要环节 ...................... 5

1.2.1 行业规模：稳步上升，发达国家占主导地位 ..... 5

1.2.2 行业格局：寡头占据半壁江山，集中度显现 ..... 6

1.3 市场空间：新药研发难度上升，CRO 渗透率提高 .. 8

1.3.1 新药研发难度不断提高，合作与外包需求提高 . 9

1.3.2 新药研发加速及外包渗透率提高带来增量空间 ......................... 11

2 中国:政策添增量，产业并购现机遇  13

2.1 现状：高速成长，集中度偏低 ........ 13

2.1.1 行业规模：正处于高速成长期 . 13

2.2.2 行业格局：整体竞争力偏弱，集中度较低 ....... 14

2.2 市场空间：研发投入上升+一致性评价添增量 ........ 15

2.2.1 研发投入仍有空间，CRO 外包率将提升 ......... 15

2.2.2 一致性评价带来确定性增量 ..... 16

2.2.3 MAH 制度添助力 ....................... 19

2.2.4 整合：横向兼并收购，纵向延伸拓展产业链 ... 20

3 行业重要公司 ......... 21

3.1 国际大型CRO ........ 21

3.1.1 昆泰 .................. 21

3.1.2 科文斯 .............. 22

3.1.3 精鼎医药 .......... 23

3.1.4 PPD .................. 23

3.1.5 爱康 .................. 23

3.1.6 查尔斯河实验室 ........................ 24

3.2 国内重要公司 .......... 24

3.2.1 泰格医药（300347）............... 25

3.2.2 博济医药（300404）............... 26

3.2.3 ST 百花（600721） ................. 26

3.2.4 太龙药业（600222） ............... 27

3.2.5 药明康德 .......... 27

3.2.6 尚华医药（睿智化学） ............ 28

3.2.7 昭衍新药 .......... 29

3.2.8 其他公司 .......... 30

4.风险提示 ................. 31

投资评级说明 ............ 32