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河南抗癌药专项采购伊马替尼全部流标 未降价仍允许采购
国务院2018年要求进行抗癌药专项降价行动,当年8月,国家医保局和卫健委两部门发文要求各省份展开省级抗癌药专项集中采购,降低药价。在河南省组织的抗癌药专项采购中,有两种药品流标,其中包括因电影《我不是药神》而更加广为人知的格列卫,即伊马替尼片。但该药品在降价谈判中流标后,未按招标规则实行限量采购,或者被直接淘汰,却仍正常进入河南省的医院采购目录,此事引发业界关注。
1月15日,河南省医药集中招标采购联席会议办公室发布通知,因议价环节未能确认专家建议价,参与竞标伊马替尼片的3家药企在此轮河南抗癌药专项采购中 “整组流标"。但意外的是,医疗机构仍可采购3家流标企业药品,这与先前要求的2019年2月1日后一律停止采止采购和使用相矛盾。据财新记者了解,1月15日河南省医药采购平台这一信息发布后一度无法显示,后又恢复正常。
伊马替尼片主要用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤,原研药为瑞士制药厂家诺华生产的“格列卫(商品名)"。此外还有4家国内药企生产伊马替尼仿制药。
此番参与河南省抗癌药专项采购的为Novartis Pharma Produktions GmbH德国(诺华)、石药集团欧意药业有限公司(石药欧意)、江苏豪森药业集团有限公司(江苏豪森),具体规格为0.1g,由河南省公共资源交易中心组织专家集中议价。其他所有规格将由医疗机构参考交易中心提供的外省采购价格和省内医疗机构交易价格采购。
按照河南省抗癌药专项采购程序,参与竞标企业首先要按照不高于全国最低价的价格申请报价,此后还需在议价环节与专家谈判,接受专家建议价才能直接入围。对于未入围药品,如果确属临床必需、不可替代类药品,将列入限量挂网采购目录。按照规定,所有限量挂网采购药品采购金额不得超过本年度总采购金额的5%。不过,伊马替尼确定未入围后,也并未列入限量挂网采购目录。
所谓专家建议价是指专家根据企业报价和其他省份最新采购价格,结合企业生产规模、市场信誉以及一致性评价等反映药品质量的其他指标,对所有参与企业药品进行价格评估,最终确定专家建议价。企业不接受专家建议价则意味着谈判出局。此番3家药企集体流标,或与专家建议价出价过低有关。
推动抗癌药降价是2018年医药领域重大目标。先是由国务院总理李克强提出实施进口抗癌药零关税,此后财政部等多部委又联合发文确定在进口环节对进口抗癌药品减按3%征收增值税。国家医疗保障局挂牌后,推动抗癌药降价更是成为新部门第一把火,17种抗癌药准入医保目录谈判成功,平均降价56.7%。省级抗癌药专项谈判则是在此基础上依据各省情况,确定各省招标采购目录,进一步实现药品降价。
省级抗癌药专项集中采购主要针对两次降税涉及的抗癌药,地方可依据各省情况额外添加。最早发布省级专项采购方案的江西省除了降税范围内抗癌药品外,还包括医保目录内抗癌药。河南省则是在降税药品基础上,又排除了2015年、2017年、2018年由原卫计委、人社部和国家医保局分别开展的谈判药品,最终确定31个药品品规。
伊马替尼降价已有先例。值得注意的是,今年9月陕西省等14个省级行政单位曾针对进口抗癌药开展省级联盟专项采购,伊马替尼0.1g片剂也在其中,谈判价格每盒60片装为9998元。但河南并不在此联盟之列,按照省级联盟规定,省级联盟议价结果原则上不向联盟外成员提供。此外,1月14日,正大天晴生产的伊马替尼胶囊在陕西省挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒,降价33%。此前江西省级抗癌药专项采购中,石药欧意60片装伊马替尼成交价每盒700.41元,江苏豪森842元,正大天晴(胶囊)834.57元,诺华9998元。
为确保抗癌药专项谈判工作顺利进行,此前河南省文件严格限制未入围议价结果且未列入限量挂网采购药品使用。如果是医院在2018年12月30日前已经采购,最多可使用至2019年1月,2月1日起一律停止和采购。
也正因此,此轮河南省抗癌药专项采购目录中31个药品品规仅有奥曲肽1ml:0.2mg注射液和伊马替尼0.1g片剂未谈判成功。但前者已被列入限量挂网采购目录,而伊马替尼既未与专家建议价确认,整组流标后也未能列入限量挂网采购目录。
根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室1月15日文件,伊马替尼0.1g片剂整组流标后,医疗机构仍可采购前述3家企业药品,这与此前要求严重不符。文件解释称这一决定是在结合医疗机构申请和企业投诉以及保障临床用药基础上作出,但业内人士担忧一旦开此先例恐对后续抗癌药采购带来示范效应,质疑河南省抗癌药专项采购为3家企业开绿灯。