本篇报告亮点及核心观点：1）亮点：全市场首篇微生态药物行业深度报告。2）核心观点：微生态药物研发具有较大潜力，目前正处于科研向产业转化的前期，正值布局良机；现阶段国内涉足的企业相对较少，具有先发优势的企业值得关注。

目录 ......... 2

图表目录  3

导语 ... 4

1. 星火燎原，微生物组学引领时代浪潮......... 4

1.1 微生物进入多组学时代，在众多领域潜力巨大 ......... 4

1.2 微生态与人体健康息息相关，上游检测与下游药物开发相辅相成 .. 6

1.2.1 “人体第二基因组”，微生态作用举足轻重 . 6

1.2.2 微生态医药产业格局成形，上游为微生物检测下游为药物开发 ......... 8

2. 微生态药物调节人体微生态平衡，未来大有可为 ............. 12

2.1 调节人体微生态系统，微生态药物应用广泛 ........... 12

2.1.1 微生态药物通过肠道-身体网络调控全身的免疫反应，适应症非常广泛 ....... 12

2.1.2 微生态药物四大优势：综合效应，安全性，生产周期短，来源丰富 ............. 13

2.2 微生态药物主要分为活体生物药、粪菌移植、小分子微生态调节剂 .......... 14

2.2.1 活体生物药菌体种类数量明确可控，未来发展的主力军 ...... 15

2.2.2 粪菌移植，复发性艰难梭菌感染疗法新突破 .............. 17

2.2.3 小分子微生态调节剂另辟蹊径，调节微生态平衡 ..... 20

3. 对标海外，探索国内微生态药物未来的发展 ........ 21

3.1 海外“三驾马车”齐驱，拉动微生态药物快速发展 ............ 21

3.1.1 科研热：微生物组学研究受到政府高度重视，为产业化发展奠定基础 ........ 21

3.1.2 产业热：海外微生态药物产业发展如火如荼，布局企业超40 家 ..... 24

3.1.3 资本热：资本密集投资扶持，促进微生态药物行业快速发展 ............ 26

3.2 国内微生态药物研发尚处初期，未来发展可期 ....... 27

3.3 预计2026 年全球微生态药物市场空间有望达100 亿美元 .. 28

4. 海外SERES、Rebiotix 引领发展，国内仍处起步阶段 ...... 29

4.1 海外竞争格局初具雏形，SERES、Rebiotix 临床III 期进度领先 ..... 29

4.2 国内仍处起步阶段，布局微生态新药开发企业较少 ............ 30

5. 关注企业 .. 32

5.1 Seres Therapeutics (MCRB.O) — 微生态药物研发头部企业，SER-109 已处临床III 期 .......... 32

5.2 Evelo Biosciences (EVLO.O) —全球首家进行癌症微生态疗法研究的公司 ... 33

5.3 知易生物—创新活菌药物SK08 即将进入临床 ........ 34

5.4 奕景生物 (NuBiyota) — 微生态系统疗法MET-2 已在北美进入临床........... 35

5.5 慕恩生物 —领先微生物组发掘平台，拥有标准化微物资源中心 .. 36

6. 风险提示 .. 37