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医药生物行业:“微阵列基因“芯片的领跑者,小分子原创新药的弄潮儿-科创板系列报告四
在科创系列报告一,我们重点介绍医药生物行业当前正处于政策、产业、资本的共振点,科创板的设立进一步丰富我国资本层次,将重点支持具备高新技术的医药生物企业。科创系列报告二中,我们着重分析了一家医疗器械明星公司——启明医疗。科创系列报告三中,我们领略了光动力治疗药物公司——复旦张江。在本篇报告中,我们将目光聚焦于一家致力于小分子原创新药的公司——微芯生物,立足于产业深入剖析公司产品及发展前景。
1. 微芯生物——致力于小分子原创新药的领军企业 ......... 4
1.1. 原创新药的先行者,走过创新之路收获西达本胺 ..... 4
1.2. 股权结构较分散,重要股东做出承诺维持股权及治理结构稳定性 .......... 5
1.3. 西达本胺带来公司业绩强劲增长,高研发投入比保证公司产品竞争力 . 6
2. 平台化体系彰显核心竞争力,为原创新药开发提供技术支撑 ....... 8
3. 西达本胺机制新颖极具优势,随扩展适应症有望迎来更大前景... 9
3.1. 西达本胺为表观遗传调控剂类药物,机制新颖对多癌种有效 . 9
3.2. 西达本胺优势明显,外周T 细胞淋巴瘤二线首选药物 ............ 10
3.3. 仅现有适应症市场空间望破10 亿,随适应症扩展有望进一步提升 ...... 11
3.4. 扩展适应症已在路上,用于乳腺癌纳入优先审评有望19Q2 获批 ......... 12
3.5. 西达本胺开创中国创新药对欧美License-out 先河,合作研发展现出联合用药潜力
.............. 12
4. 西格列他钠——新一代胰岛素增敏剂,有望2019 年申报上市 .. 13
4.1. 糖尿病市场潜力较大,临床需求尚未完全满足 ....... 13
4.2. 西格列他钠为PPAR 全激动剂带来更好疗效和安全性,预计2019 年申报上市 .. 14
5. 西奥罗尼——靶向三通路的激酶抑制剂,覆盖多癌种有望2021 年申报上市 ....... 15
6. 临床前阶段亦储备多款潜在热门品种,挑战IDO 和PD1/PD-L1 小分子 .... 16
6.1. 自身免疫性疾病:JAK 激酶抑制剂CS12192 ............ 16
6.2. 代谢性疾病:ASK1 激酶抑制剂CS17919&NR 受体选择性激动剂CS27186 .......... 16
6.3. 肿瘤免疫:IDO 抑制剂CS24123&PD1/PD-L1 小分子拮抗剂CS17938 16
7. 募集资金投入创新项目,借助资本力量有望推出更多原创产品. 16
8. 风险提示 .. 17