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我国GMP认证专职检查员队伍建设模式及对策研究

作者:邓婷;施健;杨成钢 作者单位:重庆市药品技术审评认证中心 加工时间:2016-10-25 信息来源:国研网 索取原文[10 页]
关键词:GMP;专职检查员;建设模式;FDA;信息化
摘 要:

目的:分析我国GMP认证现状,思考GMP认证专职检查员队伍建设的对策,为国家相关部门提供参考。方法:通过对比国内外药品GMP认证现状和检查员的管理模式,从战略规划、制度建设、推进信息化、构建高效组织机构等4个层面提出建议。结果与结论:建立健全涉及人事、财务、培训、考核、监督、保密等方面的制度,形成高效的组织机构,运用互联网实现信息化,是GMP专职检查员队伍建设改革的突破口,是建设一支重视创新、充满活力,能够持续改进的学习型检查员队伍的重要对策。


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