乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病之首，全球每年新发乳腺癌病例约 167.1 万。其中 HER-2 过表达型占据 20-30%的比例。乳腺癌 HER-2 靶向药目前主要有5 种，曲妥珠单抗于 1998 年第一个上市，尽管后续有小分子 HER-2 靶向药和不同类型的 HER-2 抗体类药物的问世，但在临床试验中却未做出优效于曲妥珠单抗的数据，无法撼动曲妥珠单抗作为 HER-2 阳性乳腺癌一线标准疗法的地位。

一．曲妥珠单抗---HER-2 阳性乳腺癌靶向治疗的基石. 4

1.乳腺癌的主要靶向治疗药物... 4

2.曲妥珠单抗：HER-2 阳性乳腺癌治疗一线用药地位稳固... 5

（1）HER-2 阳性乳腺癌的治疗方案.. 6

（2）HER-2 阳性乳腺癌靶向药物临床试验数据分析. 7

二．曲妥珠单抗---HER-2 阳性转移性胃癌的标准一线用药. 10

三．曲妥珠单抗全球近70 亿美元销售规模，看好其类似物在国内的市场前景..11

1.高发病率+一线用药地位+昂贵价格助推曲妥珠单抗成为全球超级重磅药.11

（1）乳腺癌是女性恶性肿瘤首位，我国乳腺癌发病率逐年攀升.11

（2）曲妥珠单抗全球销售额近70 亿美元，我国销售额约20 亿元...11

2.曲妥珠单抗在国内市场空间测算... 13

四．国内曲妥珠类似物有望在政策规范和鼓励下加速上市和进口替代.. 15

1.生物类似药政策导向越发清晰. 15

2.国内多家企业开展HER-2 靶点药物的研发，复宏汉霖有望拔得头筹... 17

五．投资建议.. 19

六．风险提示.. 19