临床需求驱动，政策支持促进，内镜渗透率提升空间大。医用内窥镜通过 人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行疾病诊断或协 助手术的进行。内窥镜应用于微创诊疗的临床价值明确，临床渗透率在发 达国家远超中国。2019 年，我国的上、下消化道内镜诊疗开展率仅有日 本的19.0%和25.0%，微创外科手术渗透率不及美国的一半。随着我国医 疗水平的不断进步以及民众健康意识的增强，内窥镜的渗透率稳步提升。 近年来，常规内窥镜已降为二类医疗器械，且免于临床试验，产品注册门 槛大大降低。政策的大力支持也将促进行业快速发展。

一、结合光电算多领域技术，内镜助力微创诊疗时代 ....................................................................................... 6

1.1 发展历程：硬镜至软镜，应用更广泛；光学转电子，图像更清晰 ............................................................ 6

1.2 临床应用：临床价值明确，渗透率亟待提高 .......................................................................................... 9

1.3 政策引导：常规产品降级免临床，多类产品国产化率达到50%以上...................................................... 13

二、内镜市场高度集中，国产企业逐步破局 ................................................................................................... 14

2.1 整体市场：市场集中度高，中国相较全球增速更快 .............................................................................. 14

2.2 中国软镜市场：奥巴依旧引领，开立澳华初露头角 .............................................................................. 15

2.3 中国硬镜市场：Storz、奥巴领先，迈瑞快速发展 ................................................................................ 16

2.4 中国内镜企业发展现状：上游技术趋于成熟，市场教育和售后服务仍有进步空间 .................................. 16

三、内镜技术参数不断升级，复合成像与一次性内镜成为创新重点................................................................ 19

3.1 硬镜新趋势：4K 荧光布局者众多，3D 认可度日益提升 ....................................................................... 19

3.2 软镜新趋势：国产4K 高清内镜、超声内镜上市，缩小与进口差距 ....................................................... 24

3.3 一次性内镜：市场迅速爆发，补充复用式内镜市场 .............................................................................. 27

四、国内外主要内镜企业概览........................................................................................................................ 29

4.1 奥林巴斯 .......................................................................................................................................... 29

4.2 开立医疗（300633.SZ）：HD-550 打开三级医院软镜市场，同时布局硬镜业务 ..................................... 31

4.3 澳华内镜（688212.SH）：聚焦软镜，新品AQ-300 技术参数国内领先.................................................. 33

4.4 迈瑞医疗（300760.SZ）：渠道和品牌优势明显，已成为中国硬镜第三品牌 ........................................... 34

4.5 海泰新光（688677.SH）：与史赛克深度绑定之外，开始发展自主品牌 ................................................. 35

五、投资建议 ................................................................................................................................................ 37

六、风险提示 ................................................................................................................................................ 37