根据《中国健康产业蓝皮书(2016)》数据，2016年我国IVD产品市场规模约为430亿元，人均诊断费用只有世界平均水平的一半，潜在发展空间大，预计未来三年将保持15%以上的速度增长。我们认为，体外诊断试剂是一次性消费品，存量市场需求不会萎缩，国内体外诊断市场远没有触及“天花板”，加上国家政策层面的推动，行业未来将保持稳定快速的发展态势。

1 快速崛起的朝阳产业 . 5

1.1 产品种类多，覆盖范围广... 5

1.2 全球 IVD 市场成熟稳定，国内市场空间大、保持快速增长... 8

1.3 政策推动行业快色发展.. 13

2 生化诊断增速放缓，仪器封闭化及流水线是未来发展方向... 16

2.1 生化诊断起步较早，国内发展成熟.. 16

2.2 试剂基本实现国产替代，行业增速放缓... 17

2.3 仪器封闭化及流水线是未来发展方向. 18

3 免疫：份额最大的 IVD 子行业，化学发光为主流技术. 19

3.1 免疫技术发展迅速，成长为份额最大的IVD 子行业... 19

3.2 化学发光为免疫主流技术，行业增长迅速... 21

3.3 内生+替代，国产化学发光高增长有望持续. 25

4 分子诊断：体外诊断市场的新力军，临床应用逐步拓宽. 27

4.1 细分技术蓬勃发展，临床价值渐显.. 27

4.2 增速最快的IVD 子版块之一，发展形势较好.. 30

4.3 应用逐步拓展，发展前景广阔... 32

5 POCT、第三方实验室符合诊断需求，发展前景广阔... 34

5.1 POCT 符合诊断需求，心肌和传染病是未来发展方向.. 34

5.2 分级诊疗推动独立医学实验室快速发展... 39

6 体外诊断行业重点公司推荐... 44

6.1. 安图生物：国内化学发光龙头. 44

6.2. 迈克生物：自主产品增长迅速，渠道并购迎未来发展... 44

6.3. 迪安诊断：省级实验室布局完成，静待业绩放量. 45

6.4. 凯普生物：国内HPV 检测领域王者... 46

6.5. 基蛋生物：国内POCT 产业领跑者. 46