本土创新药企典范，拥有首个自主创新靶向抗癌药物埃克替尼。贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发 、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司核心产品为国内首个自主创新靶向抗癌药物埃克替尼，用于治疗晚期非小细胞肺癌EGFR 阳性患者。

1. 贝达药业：本土创新药企标杆....... 6

1.1  海归创业，8年打造国内首个自主创新靶向抗癌新药...... 6

1.2 股权结构....... 6

1.3 公司经营状况良好，毛利率为 A股制药企业第一....... 7

1.4 海归学者创始人，深具研发基因...... 8

2.  埃克替尼疗效确切，市场份额不断提高....... 9

2.1 埃克替尼市场份额不断提高，形成三强争霸格局....... 9

2.2 临床试验是金标准：埃克替尼疗效确切........ 10

2.3 中国肺癌 EGFR-TKI 药物市场空间巨大...... 11

2.3.1 每年新发肺癌 EGFR患者 24万，EGFR-TKI 药物渗透率仍然很低..... 11

2.3.2 埃克替尼主要竞争对手：吉非替尼和厄洛替尼........ 13

3. 关注四个预期差，2017 年有望业绩爆发....... 14

3.1 医保覆盖将使埃克替尼渗透率大幅提升，潜在市场空间超 20 亿.........15

3.1.1 已有 19 省将埃克替尼纳入医保范围........ 15

3.1.2 医保覆盖对埃克替尼渗透率提升起决定性作用，增量市场超 20亿...... 15

3.1.3 医保纳入以新农合和大病保险为主，市场对支付能力存在预期差...... 16

1）福建和新疆直接纳入城镇医保，2 省有望新增 2 亿市场空间....... 16

2）新农合和大病保险支付能力可观........ 17

3.2 降价对埃克替尼影响存在预期差：实际收入并未腰斩..... 17

3.2.1 基于 PFS曲线测算，降价后埃克替尼实际价格降低约 33%........ 17

3.2.2 基于招股书披露赠药数据测算，降价影响可能被抵消...... 18

3.2.3 埃克替尼销售敏感性分析，2017 年有望兑现以价换量....... 19

3.3 吉非替尼仿制药是最大威胁，实际影响可能延后........20

3.3.1 埃克替尼领先一个身位，短期仿制药冲击有望低于预期....... 20

3.3.2 埃克替尼成功较难复制，国内 me-too 式创新将迎变局.... 21

3.4 公司研发管线多处于早期，埃克替尼适应症拓展是亮点....... 23

4. 贝达药业新药研发管线剖析......... 24

4.1 新药储备丰富，未来有望逐渐形成梯队....... 24

4.1.1 多机制靶向药物搭配，抗肿瘤管线 3个药物获批临床...... 24

1）  X-396（Ensartinib）：第二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。..... 24

2）BPI-15086：EGFR-T790M 抑制剂........ 25

3）BPI-9016M：c-Met 抑制剂...... 25

4）BPI-7000：PARP 抑制剂...... 26

4.1.2 布局糖尿病、银屑病等......... 26

4.2 募投项目以创新药为主，埃克替尼适应症拓展是重点........ 27

5. 估值与盈利预测.......... 27

6. 风险提示..... 27

财务报表分析和预测....... 28