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药品上市许可持有人与流通企业的质量职责

作者:黄薇薇;谭云;华佳 作者单位:上药控股有限公司 加工时间:2017-11-18 信息来源:国研网 索取原文[8 页]
关键词:药品上市持有人;流通企业;质量职责;供给侧改革
摘 要:

通过分析上市持有人与流通企业在不同的商业模式、资质确认、药品溯源、药品信息披露、损害赔偿、行政处罚等方面不同的质量职责,提出了药品上市许可人制度已经改变了现有供应链分工模式,需进一步在法律法规中对这些质量职责进行明确,确保上市持有人制度对供给侧改革的积极效应。


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