关键词：大黄;正交试验;制剂;质量一致性;保健食品
摘 要：目的 优化保健食品原料大黄水提取工艺及胶囊制剂工艺，开展原料及其制剂的质量一致性研究。方法 以大黄出膏率为考察指标进行正交设计，对大黄水提取工艺进行优化；通过浓缩液比重、物料细粉的流动性、堆密度和振实密度的考察，优化制剂成型工艺；以总蒽醌含量为指标，评价大黄原料及其制剂的质量一致性。结果 大黄提取工艺为：水提3次，每次1.5 h，加水量分别为11倍、8倍、8倍。制剂工艺为浓缩液相对密度1.10(50℃)，浓缩温度70℃以下，采用喷雾干燥，进风温度170℃，出风温度90℃，直接装0号胶囊。有效成分总蒽醌的转移率为50.67%，与出膏率为55.09%接近。结论 大黄水提取和制剂工艺合理，稳定可行；大黄从原料到制剂具有良好的质量一致性。
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