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医药生物行业:药监局发布注射剂一致性评价相关文件

加工时间:2019-11-01 信息来源:EMIS 索取原文[14 页]
关键词:医药生物行业;注射剂;一致性评价
摘 要:

本周药监局发布注射剂一致性评价征求意见稿,公立医院化药注射剂销售额达到5600亿,占化药院内市场份额的60%以上,远高于口服剂型。注射剂后续预计也将经历对产品质量提出要求、在过评企业较多后开始降价的情形。建议关注目前注射剂仿制品种海外获批较多的企业如普利制药。此外,卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,角膜塑形镜作为科学矫正方法之一,市场空间广阔,建议关注欧普康视。



目 录:

1. 行业动态跟踪 ...................................................... 3

1.1. 药监局发布注射剂一致性评价征求意见稿 .................................................. 3

1.2. 卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南》 ................................... 4

2. 上市公司公告 ...................................................... 5

2.1. 中新药业 A 股限制性股票计划(草案) .................................................... 5

2.2. 海正药业 他克莫司获得CEP 证书 ............................................................ 6

2.3. 普洛药业 发布三季报 ................................................................................. 6

2.4. 安科生物 发布前三季度业绩预告............................................................... 6

2.5. 药石科技 发布前三季度业绩预告............................................................... 6

2.6. 迪安诊断 发布前三季度业绩预告............................................................... 7

2.7. 贝达药业 发布前三季度业绩预告............................................................... 7

3. 原料药价格跟踪 .................................................... 8

3.1. 抗感染药价格跟踪 ...................................................................................... 8

3.2. 维生素类价格跟踪 ...................................................................................... 9

4. 医药行业估值跟踪 ................................................. 10

5. 周策略建议 ....................................................... 12

6. 风险提示 ......................................................... 13

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