10 月 31 日，中国医药报刊登了《总局新闻发言人介绍含马兜铃酸药品使用安全性情况》文章，这是国家食药监总局（ CFDA）首次就《科学-转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的论文做公开回应。CFDA 新闻发言人介绍，马兜铃酸（ aristolochic acids）具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，存在引发肾癌的风险； 2002 年被世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构列为潜在致癌物质， 2012 年又被列入 I 类致癌物质；“美国、英国、德国等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自 2003年以来，也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施”，此后“未收到直接引发肾癌报告”。

行业事件分析 .4

【马兜铃酸问题可能冲击国内中医药】 .......4

竞争环境 ..5

政策动态 ...... 5

【CFDA 发布新版中药材生产质量管理规范】........5

【国家卫计委将采取措施增强医养结合行业吸引力】...6

医改动态 ...... 6

【北京为推行两票制探索医院与药企直接结算】....6

【四川三级医院年内全部接入国家异地就医结算系统】 ..........6

【广东拟实行黑名单制以加强医保基金安全监管】.7

国内市场动态 .......... 7

【新版药品管理法发布不久即有非法卖药者被判刑】...7

【2020 年中国医疗器械销售总额将超过 7000 亿元】 ..8

国际市场动态 .......... 8

【美国超过四分之一癌症患者为省钱放弃部分治疗】...9

【欧洲药品管理局建议进一步限制达利珠单抗使用】...9

【全球医药行业需重点关注罕见病、肿瘤学、中国市场】.......9

医药研发 10

国内医药研发 ........ 10

【曹雪涛院士团队发现病毒免疫逃逸与复制新途径】..........10

【浙江大学最新研究揭示病原菌攻击宿主细胞新机制】.........11

国际医药研发...... 11

【Nature 和 Science 同日发布 2 项基因编辑研究成果】........11

竞争对手 13

医药制造...... 13

【华大最新高通量测序系统进一步缩短测序时间】13

【步长制药仿制“ 伟哥” 获美国 FDA 暂定批准】 13

【美国 FDA 为特发性肺纤维化药物 PBI-4050 开启快速通道】 ........14

【诺华山德士的 pegfilgrastim 生物仿制药已进入欧盟审查】.14

医药商业........ 15

【国内医药企业间投资并购小高峰初现】.......15

【国内医药产业资本运作热潮或将到来】........15

【辉瑞拟开售旗下消费者保健业务引多家巨头争相求购】.......16

行业数据 17

统计数据........ 17

【维生素价格及行情动态】 ......17

【2017 年 10 月 28 日中药材价格指数涨跌】.......17