关键词：真实世界证据;特殊医学用途配方食品;监管
摘 要：近年，真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟，并取得了显著的成果。然而，真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结，同时结合特殊医学用途配方食品在我国的监管情况进行讨论，供我国特殊医学用途配方食品监管领域引入真实世界证据参考。
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