本报告为笔者创新药系列报告第四篇，我们深入分析了优先审评审批制度对创新药研发的促进作用，并深入分析我国创新药的国内/外研发进展。我们认为我国新药研发的收获期即将来临。本报告值得大家重点关注的内容有：我们对优先审评审批制度的演进、推进节奏和作用进行了深度分析。我们绘制了创新药研发图谱，详细汇总分析了我国研发进展较快的创新药，并对其中部分重磅品种的研发进度和阶段性成果进行了深入分析。同时，我们分析了我国创新药的海外研发现状，梳理了自主研发创新药申报美国临床及LicenceOut的品种、进展及规模。此外，我们回顾了18年上半年市场和行业经营数据、对国际国内行业估值情况进行分析及对国际巨头和国内龙头公司进行了估值与成长性比较。投资策略上继续推荐创新药及各子行业龙头公司。

一、经典回顾： 2011、 2014 和 2017 年创新药系列深度研究......4

（一） 2011 年第一篇创新药深度报告的主要观点........4

（二） 2014 年第二篇创新药深度报告的主要观点........6

（三） 2017 年第三篇创新药深度报告的主要观点........10

二、优先审评制度助推创新药研发........12

（一）优先审评制度演进：从“解决积压”到“鼓励创新”.......12

（二）优先审评推进节奏稳健，创新药企最受益.........13

（三）审评审批高效，有效缩短研发上市周期.......16

1. 优先审评加速创新药及临床急需仿制药的研发上市的能力几何？.....16

2. 从 PD-1 单抗上市审批看优先审评审批缩短上市周期，加速创新药进口替代......18

三、我国创新药图谱：即将进入收获期的品种越来越多，并加速走向世界.......21

（一）我国创新药国内研发图谱：处于报产或 III 期临床阶段项目已达近百个，以抗癌药为主.......21

1. 国内创新药研发进展一览：报产和 III 期临床新药以抗癌药为主......21

2. PD-1/PD-L1 单抗： 3 家国内企业以罕见病报产并纳入优先审评， Opdivo 获批或引领国内上市浪潮..........26

3. 替尼类小分子靶向抗癌药日渐崛起，有多款处于报产或 III 期临床......33

4. 长效升白剂：恒瑞 19K 已获批，亿帆 F-627 中美均进入 III 期临床......35

5. 康柏西普眼用注射液：国内适应症不断拓展，美国 III 期临床已启动并获批 SPA.........36

6. 四价流感疫苗：华兰与长生生物产品已获批，将有效替代三价产品.........37

（二）我国创新药海外研发现状：中国创新药正加速走向世界.....39

1. 在美获批开展临床试验的部分品种已展现出重磅潜力........39

2. 外企不断引进我国创新药海外权益亦反映新药研发实力提升.......41

四、 2018 年下半年投资策略：继续推荐创新与子行业龙头........43

（一） 2018 年上半年市场回顾分析：板块整体跑赢， 个股分化加剧.........43

1. 医药板块走势回顾：整体大幅跑赢大盘.........43

2. 各子行业走势回顾及分析：板块分化明显，细分领域龙头表现优异........46

3. 强势股回顾及驱动因素分析......52

（二）行业经营数据增速维持低位........56

1. 改革政策全面推进.........56

2. 医院终端药品增速降至历史低位.......57

3. 医疗机构和医院业务量增速有所回升......58

4. 医保基金受两保合一影响，筹资和支出增速大幅提升.......60

5. 统计局医药制造业增速回升但参考意义有限......62

（三）国际与国内行业估值情况分析—估值压力继续缓解......63

（四）投资策略：新药研发渐进收获期，继续推荐创新及龙头股.........66

1. 看好收获期临近下的研发创新个股.......66

2. 继续推荐各子行业龙头公司......67

五、重点公司......71

（一）仁和药业（000650）：业绩快速增长的低估值 OTC 龙头......71

（二）健友股份（603707）：国内肝素 API 及注射剂出口双料龙头.......72

（三）沃森生物（300142）：最强生物药龙头........73

（四）亿帆医药（002019）：专科&国际化布局持续推进，创新生物药上市可期......74

（五）长春高新（000661）：快速成长的基因工程生物药龙头........75

（六）乐普医疗（300003）：持续战略扩张的心血管平台型龙头.......76

（七）爱尔眼科（300015）：各项业务高速发展的眼科连锁医院龙头.......77

（八）九州通（600998）：全国性医药流通龙头，持续受益于医改政策........78