根据 EvaluateMedTech 2015 年预测，全球医疗器械 3950 亿美金，中国市场约占 10%，未来 5 年行业增速为 5%。医疗器械细分领域较多，其中具有高门槛的高端产品主要有影像、体外诊断、心血管支架、骨科等细分，在中国，影像类国产占比约为 10-20%，体外诊断类约为 30-40%，诊断中的高端产品如化学发光目前市占率约为 10%，医疗器械其主要竞争对手，如 GPS（GE、philips、siemens），罗雅贝西（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）等，多为美国、欧洲等企业进口产品。

1. 重磅政策加码创新医疗器械，行业迎来发展新契机 . 3

1.1. 创新医疗器械绿色双通道：“特别审批”和“优先审批” . 5

1.2. 加速审批不意味着降低标准，而是优中选优 .. 6

2. 医疗器械细分行业，百花齐放大格局... 7

2.1. 化学发光“双高”细分市场，行业景气度紧俏 ... 7

2.1.1. 进口品牌长期占据历史高地，国产品牌砥砺前行 .. 8

2.1.2. 分级诊疗大刀阔斧，基层刚需井喷在即，国产受益 ... 8

2.2. 心血管支架，中美贸易战将改变进口替代的胶着状态，加速替代 ... 10

2.3. 彩超类产品，国产优质企业步入高端医院 .. 11

2.4. 当前中国超声市场规模约为84 亿元，GPS 三巨头统领市场 ... 12