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医药生物行业:药代备案制来临,注射剂评价工作推进

加工时间:2017-12-30 信息来源:EMIS 索取原文[15 页]
关键词:医药生物行业;药代备案制;注射剂;评价
摘 要:

CFDA对医药代表备案制进行意见征求,旨在规范我国的医药推广与流动领域,提高行业学术性与专业性。化学仿制药(注射剂)一致性评价即将到来,CDE在本次征求意见稿中对相关技术规范做出详尽说明,整体上来看,待相关政策正式实施后将对国内注射剂质量层面有较大提升。


目 录:

1 行业重要新闻 . 3

1.1 CDE 公布拟纳入优先审评程序药品注册申请(第二十五批)... 3

1.2 CFDA 发布《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》.. 3

1.3 CDE 发布已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿). 5

2 上市公司重要公告 ... 6

2.1 东北制药 投资设立控股子公司. 6

2.2 中国医药 控股公司对外投资.. 7

2.3 老百姓 重组收购事项. 7

2.4 海普瑞 发行股份购买资产... 7

2.5 复星医药 控股子公司增资扩股. 8

2.6 上海医药 转让华氏资产... 8

2.7 步长制药 收购润益生物... 8

3 主要原料药价格跟踪 ... 10

3.1 抗感染药价格跟踪... 10

3.2 维生素类价格跟踪... 11

4 医药行业估值跟踪 .. 12

5 周策略建议 .. 14

6 风险提示 ... 15


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